計量器としての血圧計の製造管理とオムロンが取り組む健康経営 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　オムロンヘルスケア株式会社 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　生産SCM統轄部　宇佐美　勝巳氏 １．ALL　ｆｏｒ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ 　健康は人類共通の願いです。この願いに応えて行くことが、 　オムロンヘルスケアの最大の使命であり、存在価値と考えてます。 　・ミッション（使命） 　　地球上の一人一人の健康で健やかな生活への貢献 　・事業ドメイン（事業活動を行う領域） 　　健康の維持、生活習慣の予防・治療 ２．血圧計の変遷 　　　測定精度と使いやすさを追求し、家庭での血圧測定を身近にしたオムロン血圧計 　 ３．計量器としての血圧計の製造管理 　　・計量法 　　　　この法律は、計量の基準を定め、適正な計量の実施を確保し、もって経済の発展及び文化の向上 　　　　に寄与することを目的とする。 　　・特定計量器 　　　　取引もしくは証明における計量に使用され、 又は主として一般消費者の生活の用に供される計量器 　　・適正な計量の実施 　　　　適正な計量の実施を確保するために、その構造又は器差に係る基準を 定める必要がある。 　　　　[正確な計量]←[正確な特定計量器の供給]← [公的期間による（検定）]　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　← [指定製造事業者による（基準器適合検査）] ４．指定製造事業者制度 　　　　指定を受けることで、日本市場のＱＣＤを確保する 　ⅰ指定製造事業者 　　　　指定を受けるためには、優れた品質管理能力を有している事を 　　　　客観的証拠で立証しなければならない。 　　ⅱ品質管理の方法書のポイント 　　　①品質管理推進責任者を選任し、品質管理の推進にかかる職務を遂行させていること 　　　　　・完成品の品質水準の評価 　　　　　・品質管理等に関する教育訓練の推進 　　　　　・内部品質監査の推進 　　　②基準器検査に合格した基準器を用いて検査を行う 　　　③検査方法および検査頻度を具体的に規定し、完成品の品質を検査すること 　　　　　（完成品管理） 　　　④統計的手法を用いた検証が行われていること 　　　　　→必要な品質特性について工程能力指数を把握して適切な管理を行っている 　　　　　 　　　⑤基準適合義務を遵守すること 　　　　・法令で定める技術上の基準に適合し、かつ、その器差が検定公差を越えないようにする 　　　　・検査を行い、その検査記録を作成し、保存する　 　　 　　　⑥基準器検査の自動化